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喜报 | 博济生物医药科技园获酒石酸美托洛尔片药品注册批件

广州博济生物医药科技园
发表时间： 2021-12-10



近日，广州博济生物医药科技园有限公司（下称：博济科技园）收到国家药品监督管理局批准签发的酒石酸美托洛尔片【规格25mg】药品注册批件。该批件的获得标志着博济科技园在制剂生产服务体系建设方面符合国家药监局要求，可满足客户CDMO生产服务需求。



博济科技园相关负责人介绍，酒石酸美托洛尔片从调研到立项，从立项到完成初期研究，从初期研究再到更改工艺、放大生产、报送、发补，经过博济医药相关部门科研人员多年的共同努力，经国家药品监督管理局审核，与原研药品质量和疗效具有一致性，获准投入生产。

“酒石酸美托洛尔片注册批件是博济科技园自2019年正式投入运营后获得的首个药品生产批件，该批件的获得对公司CDMO业务开展具有里程碑式的意义。未来，博济科技园将继续加大研发力度，力争获得更多的药品生产批件。”上述负责人说。

 

 关于酒石酸美托洛尔片


     酒石酸美托洛尔片，适应症为用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。


  


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